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判断题1、十六烷三甲基溴化铵为选择性抑菌剂，作为一种季铵盐阳离子去污剂可释放细菌细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。（）
A.√
B.×
判断题
2、霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24h。（）
A.√
B.×
判断题
3、三剂量法测定抗生素效价时，所用的双碟不得少于6个，在每个双碟中间隔的3个不锈钢小管非别装高、中、低标准品溶液，其余则为高、中、低供试品溶液。（）<br
A.√
B.×
判断题
4、供试品溶液配制时，若供试品为纯品、原料药品，称量一般为50mg，不得少于1mg，否则误差较大（）。<br
A.√
B.×
判断题
5、配制供试品溶液时，从冰箱中取出的供试品，称量前要先回温至室温（ ）。<br
A.√
B.×
判断题
6、在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，保证通气良好。（ ）
A.√
B.×
判断题
7、在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。（）
A.√
B.×
判断题
8、鲎试剂及细菌内毒素工作标准品，应避光-20℃处贮存。（）
A.√
B.×
判断题
9、在异常毒性检查项目中，除另有规定，取体重17~20g小鼠5只，按各品种项下规定的给药途径，给予每只小鼠供试品溶液0.5ml。（）
A.√
B.×
判断题
10、在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。（）
A.√
B.×
判断题
11、国家标准品系指含有单一成分或混合组分，并用国际标准品标定的用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。（）
A.√
B.×
判断题
12、培养细菌计数平板倒置于25-30℃培养箱中培养48h。（）
A.√
B.×
判断题
13、细菌内毒素工作标准品在各试验稀释过程中，应遵循先将标准品稀释至10EU/ml，然后再针对所用鲎试剂灵敏度，将标准品稀释至所需要浓度用于试验阳性对照及供试品阳性对照。（）
A.√
B.×
判断题
14、在二剂量检测抗生素效价试验中，等距安置小钢管4个，相对角为不同物质。（）
A.√
B.×
判断题
15、配制供试品溶液时，操作人员按要求穿戴无菌服，进入无菌室；操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供试品瓶口。（）<br
A.√
B.×
判断题
16、经增菌培养后，涂片染色镜检疑似破伤风梭菌，毒力实验为阳性，即可报告检出破伤风梭菌。（）<br
A.√
B.×
判断题
17、异常毒性检查时，实验动物分组：分别将小鼠和豚鼠随机分组，供试品组小鼠5只/批，豚鼠2只/批；对照组小鼠5只；豚鼠2只。（）<br
A.√
B.×
判断题
18、十六烷三甲基溴化铵为选择性抑菌剂，作为一种季铵盐阳离子去污剂可释放细菌细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。（）<br
A.√
B.×
判断题
19、鉴于98%的大肠杆菌靛基质（Indole）实验为阳性，将4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷与Indole实验结合，再辅以曙红亚甲基蓝（EMB）平板分离，IMVC试验，理论上可以99%分离鉴定大肠杆菌。（）
A.√
B.×
解释题
20、管碟法
解释题
21、浮游菌浓度<br
解释题
22、GMP——
解释题
23、稀释单位
填空题
24、误差表示测得值x与 之差和样本指标与 之差两种。误差来源包括 和偶然误差。<br
填空题
25、标准差表示 的离散程度，而标准误则表示 的离散程度，即知道 对总体均数的接近程度。标准误越小，数据越可靠，精密度越好。<br
填空题
26、自由度（f）是指 的个数，因为计算标准差（S）时所使用的n个观察值收到样本与均值之差的和为零这一条件的限制，等于有一个观察值不能独立取值，只有 个是自由的，自由度为 。
填空题
27、GMP实施三要素包括： 是基础条件、 是产品质量的保证、 是实施GMP的关键。
填空题
28、药品无菌检查主要用于确定要求无菌的、、、辅料及要求无菌的其他用品是否染有活菌的一种方法。
填空题
29、可靠性测验又称差异显著性测验。其测验方法有三种： （只能分析两个样本之间的差异）、 、 （用于计数资料的比较，计数资料的相关分析）。
填空题
30、抗生素微生物检定法可分为：（1） ；（2） ；（3） 。
填空题
31、异常毒性检查系生物制品的通用安全试验，通过给动物注射一定剂量的供试品，在规定的期限内观察和体重生长情况，检查制品中是否污染以及是否存在意外的不安全因素。
填空题
32、药品胰岛素的主要药理作用是降低血糖浓度，一般的制备方法有三种：1）；2）；3）。
填空题
33、药品无菌检查主要用于确定要求无菌的、、、辅料及要求无菌的其他用品是否染有活菌的一种方法。
填空题
34、微生物检定法可分为三类：、、。
填空题
35、用于药品检验的常用标准物质包括、和。
填空题
36、升压物质检查中使用的动物是，使用的麻醉剂乌拉坦，抗凝剂，所用标准品为。
填空题
37、一剂量法系指在一定范围内，抑菌圈的直径随 增减而增减。并且 与 成线性关系，据此测定抗生素效价。
填空题
38、中国药典2010版二部收载了、和三个品种的升压物质检查。
填空题
39、细菌内毒素的化学成分广泛分布于 及其它微生物（如衣原体、立克次氏体、螺旋体等）的细胞壁层的 ，其化学成份主要是由 、核心多糖、和类脂A三部分组成。
填空题
40、标准差表示 的离散程度，而标准误则表示 的离散程度，即知道 对总体均数的接近程度。标准误越小，数据越可靠，精密度越好。
填空题
41、用于药品检验的常用标准物质包括、和。
问答题
42、微生物限度检查——
问答题
43、若10－1、10－2、10－3的平板上分别长出如下菌落数，试问本次测试药品中的染菌数。稀释 菌落数 10－1 大于300（无法计数）10－2 280 260 10－3 38 40 <br
问答题
44、列举需要进行活螨检验的药物剂型。
问答题
45、简述鲎试剂检测细菌内毒素的实验原理？
问答题
46、药品检验标准物质的基本性质是什么？
问答题
47、单向流——
问答题
48、简述家兔热源法的不足之处？
问答题
49、空态——
问答题
50、药品无菌检查——
问答题
51、简述异常毒性检查法的原理。
问答题
52、简述异常毒性检查法的原理。<br
问答题
53、家兔升温法可以较为直接地反映出药品受热原污染的程度，但仍有许多不足之处，请例举出4条家兔升温法的不足之处。
问答题
54、生物检定——
问答题
55、比浊法——
问答题
56、IMVC试验——<br
问答题57、抗生素效价测定中，二剂量法的实验原理及操作？
问答题58、简述平板菌落计数法的原理。
问答题59、简述异常毒性检查法的原理。
问答题60、简述药品无菌检查的原则。
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