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西南大学网络与继续教学学院1606课程考试
课程名称(1143)《药事管理学》A卷
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一 单项选择题
1.药事是指与药品的颜值、生成、流通、使用及（）
A 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D 广告、价格、检验、管理等活动有关的事
2.国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）
A SDA
B SFDA
C CFDA
D FDA
3.负责药品标准制定和修订的部门是（）
A中国食品药品检定研究院
B 药品评审中心
C 药品评价中心
D 国家药典委员会
4.未曾在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A 补充申请
B仿制药品申请
C 进口药品申请
D 新药申请
5.《药品生产许可证》分正本和副本，有效期为（）年。
A 3
B 5
C 7
D 10
6.GMP中粉针剂的一个批定义为（）。
A 在罐装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
B 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C 在成型或分装前使用同一台汇合设备一次汇合量所生产的均质产品
D 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
7.药品零售企业法定代表人应当具备 资格
A 从业药师
B 执业药师
C 职业药师
D 职业经理人
8 儿科处方印刷用纸的颜色为（）
A 白色
B 淡绿色
C 淡黄色
D 淡红色
9.下列医疗机构制剂批准文号正确的是（）
A 国药制字 H20020005
B 国药准字 H20020005
C 京药制字 H20020005
D 京药准字 H20020007
10 国家对野生药材资源实行（）
A 严禁采猎的原则
B 限量采猎的原则
C 保护和采猎相结合的原则
D 人工种养代替采猎的原则
二、多项选择题
1.我国药事法规的渊源包括（）
A 药事管理法律
B 药事管理行政法规
C 药事管理地方法规
D 药事管理行政规章
E 中国政府承认或加入的国际公约
2.药事组织的基本类型有（）
A 药品生产经营组织
B 医疗机构药事组织
C 药事教育、科研组织
D 药品管理行政组织
E 药学社团组织
3 我国基本药物目录中的药品分为（）
A 化学药品
B 生物制品
C 中成药
D 原料药
E 原料药和制剂
4.关于零售企业药品车裂。下列叙述正确的是（）
A 处方药与非处方药区分产品
B 外用药与其他药品分开摆放
C 第一类精神药品不得陈列，但第二类精神药品可以陈列
D 冷藏药品放置在冷藏设备中
E 非药品应该设置专区，与药品区域明显隔离
5.药事调剂处方时必须做到“四查十对”，“四查十对”是指（）
A 查处放、对科别、姓名、年龄
B 查药品、对药名、剂型、规格、数量
C 查配伍禁忌、对药品性状、用法用量
D 查用药合理性，对临床诊断
E 查联合用药，对配伍禁忌
6. 药品信息的特征具有（）
A 无限性
B 时效性
C 传递性
D 价值型
E 安全性
7 药品知识产权的种类有（）
A 医药著作权
B 药品专利权
C 药品商标权
D 医药商业秘密权
E 药品产权
8 药品生产部门药师的主要功能是（）
A 质量保证
B 质量控制
C 制定计划
D 追踪调查
E 合理储运药品
9 药品标签上药品通用名称应当使用（）字体颜色
A 绿色
B 黑色
C 白色
D 蓝色
E 红色
10 药品实行市场节价应当遵循的原则有（）
A 公平 合理的原则
B 供需平衡的原则
C 质价相符的原则
D 诚实信用的原则
E 优质优价的原则
三 问答题
1.药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业？
2.生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
四 综合分析图
1.案例：2012年8月以来，重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因“曲美”中主要成西布曲明被证实对人体心血管有害，国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。经网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。
请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为何在？并陈述理由。
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