吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一
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1.[单选题]下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() (满分
A. 中药材、中药饮片 B. 化学原料药 C. 血清、疫苗 D. 内包材、医疗器械
正确答案:——D——
2.[单选题]《药品GMP证书》的有效期为（） (满分
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
正确答案:——D——
3.[单选题]中药二级保护品种的保护期限是（） (满分
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
正确答案:——B——
4.[单选题]改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() (满分
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
正确答案:————
5.[单选题]1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是() (满分
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:————
6.[单选题]负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案:————
7.[单选题]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() (满分:)
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
正确答案:————
8.[单选题]《药品经营许可证》有效期为（） (满分:)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
正确答案:————
9.[单选题]晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了() (满分:)
A. 升丹、炼汞方法 奥鹏作业答案
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
10.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
11.[单选题]执业药师资格注册机构为（） (满分:)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
正确答案:————
12.[单选题]中药蜜丸蜡壳至少要标注（） (满分:)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
正确答案:————
13.[单选题]药品注册境内申请人应当是中国境内的（） (满分:)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
正确答案:————
14.[单选题]从本质来看，药品市场营销的含义是（） (满分:)
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
正确答案:————
15.[单选题]利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() (满分:)
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]申请进口药品的条件是（） (满分:)
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:————
17.[多选题]药品监督管理的意义在于（） (满分:)
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
18.[多选题]药品标准的涵义是（） (满分:)
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
正确答案:————
19.[多选题]我国对毒性中药材的饮片实行（） (满分:)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
正确答案:————
20.[多选题]药品特殊性体现在（） (满分:)
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
正确答案:————
三、判断题：
21.[判断题]国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
22.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
23.[判断题]国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
24.[判断题]药品的质量特性包括竞争性 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
25.[判断题]药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
吉大18秋学期《药事管理学》在线作业二
一、单选题：
1.[单选题]中药蜜丸蜡壳至少要标注（） (满分:)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
正确答案:——A——
2.[单选题]对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予() (满分:)
A. 从申请之日起，5年保护
B. 从申请之日起，6年保护
C. 从批准之日起，5年保护
D. 从批准之日起，6年保护
正确答案:——D——
3.[单选题]国家药典委员会组成人员包括（） (满分:)
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:——C——
4.[单选题]开办医疗机构必须依法取得（） (满分:)
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
正确答案:————
5.[单选题]购买甲类非处方药由（） (满分:)
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
正确答案:————
6.[单选题]首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:)
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
正确答案:————
7.[单选题]药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） (满分:)
A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:————
8.[单选题]必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（） (满分:)
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
正确答案:————
9.[单选题]下列属于假药的是() (满分:)
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:————
10.[单选题]必须从连锁总部统一采购、配送（） (满分:)
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:————
11.[单选题]经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后,必须申请() (满分:)
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
正确答案:————
12.[单选题]（）必须有真实完整的购销记录。 (满分:)
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
正确答案:————
13.[单选题]负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案:————
14.[单选题]改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() (满分:)
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
正确答案:————
15.[单选题]发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() (满分:)
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） (满分:)
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
正确答案:————
17.[多选题]药品监督管理的意义在于（） (满分:)
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
18.[多选题]《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() (满分:)
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
正确答案:————
19.[多选题]目前联合国管理麻醉药品的机构包括（） (满分:)
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
正确答案:————
20.[多选题]化学药品名称包括（） (满分:)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
正确答案:————
三、判断题：
21.[判断题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
22.[判断题]生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
23.[判断题]实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
24.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
25.[判断题]二级以上医院应成立药事管理委员会 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
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